Directiva RoHS 2011/65/UE: Restricción de Sustancias Peligrosas en Equipos Eléctricos
RoHS restringe el uso de 10 sustancias peligrosas en equipos eléctricos y electrónicos: plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, PBB, PBDE y 4 ftalatos. Sin cumplimiento RoHS no puedes vender en la Unión Europea.
RoHS en cifras: los límites que definen el cumplimiento
El incumplimiento de RoHS impide la comercialización en la UE y puede acarrear sanciones de hasta 300.000 euros en España. Conocer los límites exactos es el primer paso del cumplimiento.
10 sustancias
Sustancias peligrosas restringidas en EEE
0,1% límite máximo
Concentración máxima permitida para la mayoría de sustancias
Multa hasta 300.000€
Sanción máxima en España por incumplimiento
¿Qué es la Directiva RoHS 2011/65/UE?
RoHS (Restriction of Hazardous Substances) restringe el uso de 10 sustancias peligrosas en equipos eléctricos y electrónicos (EEE) comercializados en la Unión Europea. Se aplica a una amplia gama de productos: desde electrodomésticos e informática hasta equipos industriales, iluminación, juguetes y equipos médicos. Los fabricantes deben documentar que sus productos y los materiales de sus proveedores no superan los límites de concentración establecidos para cada sustancia restringida. La declaración de conformidad RoHS y la documentación técnica de soporte son obligatorias para poder comercializar en la UE.
¿Quién debe cumplir la Directiva RoHS?
RoHS afecta a fabricantes, importadores y distribuidores de equipos eléctricos y electrónicos destinados al mercado europeo, independientemente del lugar de fabricación.
Fabricantes de electrónica industrial
PLCs, variadores de frecuencia, fuentes de alimentación industriales, equipos de control y automatización que incorporan PCB y componentes electrónicos.
Fabricantes de PCB y componentes
Fabricantes de placas de circuito impreso, semiconductores, condensadores, resistencias y conectores que deben garantizar la conformidad RoHS de sus materiales base.
Fabricantes de aparatos electrónicos de consumo
Televisores, ordenadores, teléfonos, electrodomésticos, luminarias LED y demás EEE de consumo comercializados bajo cualquier marca en la UE.
Sector de automoción electrónica
Fabricantes de electrónica embarcada, módulos de control de motor, sistemas de infotainment y componentes electrónicos para el sector del automóvil.
Beneficios del cumplimiento RoHS
Más allá del requisito legal, cumplir con RoHS aporta ventajas ambientales, comerciales y operativas a los fabricantes de electrónica.
Acceso al mercado europeo
Sin declaración de conformidad RoHS no es posible comercializar EEE en la UE. El cumplimiento abre el acceso a 450 millones de consumidores europeos.
Protección medioambiental
Reducir el uso de sustancias peligrosas en los productos disminuye la contaminación de suelos y aguas cuando los equipos llegan al final de su vida útil.
Facilita el reciclaje al final de vida
Los EEE conformes RoHS son más fáciles de reciclar y valorizar, reduciendo el impacto ambiental en los procesos de tratamiento RAEE.
Alineación con RAEE
RoHS y la Directiva RAEE son complementarias: los productos conformes RoHS facilitan el cumplimiento de los objetivos de reciclaje y recuperación de materiales.
Proceso de cumplimiento RoHS
Cinco pasos desde la identificación de sustancias hasta la Declaración de Conformidad RoHS y el marcado CE cuando aplica.
Identificación sustancias en materiales
Mapeo de los materiales homogéneos del producto para identificar la presencia de las 10 sustancias restringidas. Se utilizan fichas de datos de seguridad (SDS), declaraciones de conformidad de proveedores y, cuando es necesario, análisis de laboratorio por XRF o ICP.
Análisis de proveedores y componentes
Recopilación de declaraciones RoHS de todos los proveedores de materiales, componentes y subconjuntos. Verificación de que los límites declarados por los proveedores cumplen los umbrales máximos del Anexo II de la Directiva.
Documentación técnica
Elaboración del expediente técnico RoHS: lista de materiales con declaraciones de conformidad de proveedores, resultados de ensayos cuando aplica, justificación de exenciones utilizadas y documentación del proceso de evaluación de conformidad.
Declaración de conformidad RoHS
Emisión de la Declaración de Conformidad RoHS, firmada por el fabricante o su representante autorizado en la UE, que certifica que el producto cumple la Directiva 2011/65/UE y sus modificaciones aplicables.
Marcado CE (si aplica junto a otras directivas)
Cuando el mismo producto debe cumplir otras directivas que exigen marcado CE (DBT, CEM, RED), la Declaración de Conformidad CE incluye la referencia a RoHS 2011/65/UE y el marcado CE acredita el cumplimiento del conjunto de directivas aplicables.
Preguntas frecuentes — Directiva RoHS 2011/65/UE
¿Cuáles son las 10 sustancias restringidas por RoHS?
RoHS 2011/65/UE restringe actualmente 10 sustancias: (1) Plomo (Pb) — límite 0,1%, (2) Mercurio (Hg) — 0,1%, (3) Cadmio (Cd) — 0,01%, (4) Cromo hexavalente (Cr VI) — 0,1%, (5) Bifenilos polibromados (PBB) — 0,1%, (6) Éteres de difenilo polibromado (PBDE) — 0,1%, (7) Ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP) — 0,1%, (8) Ftalato de bencilo y butilo (BBP) — 0,1%, (9) Ftalato de dibutilo (DBP) — 0,1%, (10) Ftalato de diisobutilo (DIBP) — 0,1%. Los límites se expresan en peso de material homogéneo. Los ftalatos (7-10) fueron añadidos por la enmienda de 2015 y son de plena aplicación desde julio de 2019.
¿RoHS requiere marcado CE?
RoHS 2011/65/UE no es una directiva de marcado CE independiente — no genera por sí misma la obligación de colocar el marcado CE en el producto. Sin embargo, cuando el mismo producto debe cumplir otras directivas que sí requieren marcado CE (como DBT, CEM o RED), la declaración de conformidad CE debe hacer referencia explícita a RoHS 2011/65/UE si el producto está en su alcance. El producto debe llevar el marcado CE que acredita el cumplimiento del conjunto de directivas aplicables, incluyendo RoHS.
¿Existen exenciones a las restricciones RoHS?
Sí. El Anexo III de RoHS 2011/65/UE recoge exenciones específicas para aplicaciones donde aún no existe alternativa técnica viable. Por ejemplo: plomo en soldaduras de alta temperatura, mercurio en ciertas lámparas fluorescentes de baja presión, plomo en vidrio de tubos de rayos catódicos, cadmio en baterías solares de película fina, o plomo en dispositivos médicos específicos. Las exenciones tienen fecha de caducidad y se renuevan o eliminan periódicamente cuando la tecnología avanza. Es esencial verificar el listado actualizado de exenciones vigentes antes de invocarlas.
Verifica el cumplimiento RoHS de tus productos electrónicos
- Prueba gratis 14 días — sin tarjeta de crédito
- Directiva RoHS 2011/65/UE con las 10 sustancias y límites preindexados
- Consulta exenciones vigentes del Anexo III para tu aplicación específica
- Soporte a la documentación técnica y Declaración de Conformidad RoHS